پس از یک بارقه امید به داروی آلزایمر ، این استعفا تردیدهایی را ایجاد می کند

آنها گفتند ، پس از اعلام کشف داروی جدیدی که بیماری آلزایمر را درمان یا تخفیف می دهد ، اولین دارو در 20 سال گذشته ، با اعتراضات زیادی از طرف مشاوران شاغل در سازمان غذا و داروی ایالات متحده روبرو شده است.

یکی از اعضای کمیته مشاوره غذا و دارو به دلیل تأیید آژانس از داروی جدید ، اوبراوزوانوماب استعفا داد.

دکتر دیوید ناپمن متخصص مغز و اعصاب کلینیک مایو به CNN گفت که در اعتراض به این کار از کمیسیون استعفا داده است.

از طرف خود ، مشاوران FDA گفتند كه شواهد كافی برای تأیید تأیید دارو وجود ندارد ، این دارو با تزریق وریدی تزریق می شود. آنها اضافه كردند كه آزمايشات اوليه درماني كه بايد در اوايل بيماري قبل از ابتلا به زوال عقل به افراد داده مي شد ، به هيچ وجه نشان دهنده كمك آن نبود.

آزمایش در سال 2019 متوقف شد.

آزمایشات بالینی ویزانوماب در سال 2019 متوقف شد زیرا آنها نتوانستند اثر دارو را نشان دهند ، اما تولید کننده Biogen داده ها را دوباره تجزیه و تحلیل کرد. وی گفت: این مطالعات نشان می دهد برخی از بیمارانی که دوزهای زیادی از دارو مصرف می کنند بهبود نمی یابند اما بهبودی کند نشان می دهند.

کمیسیون دارو در نوامبر گذشته تشکیل جلسه داد و به این پیشنهاد که این دارو می تواند به بیماران کمک کند رأی مخالف داد و آنها در مورد تأثیر دارو بر مغز اظهار عدم اطمینان کردند.

میلیاردها سود

اما سازمان غذا و داروی ایالات متحده چند روز پیش به دلیل اعتراض کمیته مشاوره دارو برای سیستم عصبی محیطی و مرکزی ، ایزوانوماب را که با مارک Aduhelm فروخته می شود ، تصویب کرد.

در همین حال ، طرفداران تصویب گفتند که این دارو به فوریت مورد نیاز است ، در حالی که مخالفان نشان دادند که آدولم سالانه میلیاردها دلار فروش برای تولید کننده به ارمغان می آورد و در این زمینه به بیماران کمک نمی کند ، به گفته CNN.

سازمان غذا و دارو متعهد به توصیه کمیته های خود نیست ، اما معمولاً از آن پیروی می کند ، بنابراین تصمیم برای تصویب دارو غیر معمول و بحث برانگیز است.

بسیاری از کارشناسان اتفاق نظر دارند که هیچ درمانی برای این بیماری وجود ندارد و درمان های فعلی فقط می توانند روند پیشرفت آن را کند کنند ، اما هیچ چیز به مدت طولانی کمک نمی کند.